《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

2023-08-28

A．法律
B．行政法规
C．地方性法规
D．部门规章
E．其他规范性文件

参考答案：D

本组题考查法律、法规、规章等的概念。法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件；行政法规是国务院制定的规范性文件，地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件；规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件)；三者的关系为：法律＞法规＞规章。药文法规体系法律：《药品管理法》法规：《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等；规章：《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等；其他规范性文件：除了上述药文之外的其他规定。《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布，属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布，属于部门规章。