根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
2023-08-28
A、超过有效期的
B、变质的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、不注明或者更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料未经批准的
参考答案：B
B、变质的
C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D、不注明或者更改生产批号的
E、直接接触药品的包装材料未经批准的
参考答案：B
本题考查假药的界定。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条：禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。 有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (三)变质的； (四)被污染的； (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
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