2023-08-28
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
2023-05-22 从业资格医药卫生
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请是
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于
生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于
病例数不少于2000例的是
病例数应不少于100例的是
病例数不少于300例的是
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