2023-08-29
经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为"都可喜")疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有
2023-05-22 从业资格医药卫生
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括
患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药,出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常,停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,患者个人可以向
属于药品严重不良反应情形的有
目前对新药的临床试验申请,实行
哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
产品质量管理文件主要有
不得从事直接接触药品的生产的是
对于“国药证字S20060198”的解释正确的是
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括
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