2023-05-10
药品再注册申请,是指
2023-07-19 从业资格医药卫生
药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
依照《药品注册管理办法》规定,以下新药证书的格式,错误的是
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评
在新药资料申报后,省级药品监督管理部门形式审查通过后要出具
生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
申请人完成药物临床试验后,应当填写"药品注册申请表",向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪一部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
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