《中国药典》重金属检查法的第一法使用的试剂为

2023-08-31

A.锌粒和盐酸
B.硝酸银试液和稀硝酸
C.25%氯化钡溶液和稀盐酸
D.硫代乙酰胺试液和醋酸盐缓冲液(pH3.5)
E.硫化钠试液和氢氧化钠试液

参考答案：D

重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、铜、镉、锡、锑、铋等。检查时以铅为代表。《中国药典》（2015年版）收载的第一法（又称硫代乙酰胺法），适用于在实验条件下供试液澄清、无色，对检查无干扰或经处理后对检查无干扰的药物。方法为：取各药品项下规定量的供试品，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml，放置2分钟后，与标准铅溶液一定量按同法制成的对照液比较，以判断供试品中重金属离子是否符合规定。