2023-08-31
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
2023-07-19 从业资格医药卫生
新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取
新药的概念是
药品注册境内申请人应当是中国境内的
负责新药生产申请审批的是
新药临床试验申请时,申请人完成临床研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在哪个管理部门如实报送有关资料。
下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是
药品注册检验,包括
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请,由
药物临床试验被批准后,应当什么时间实施
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