药品经营企业采购首营品种为国产药品时,应索取并查验哪些资料?
2023-05-13
药品经营企业采购首营品种为国产药品时,应索取并查验哪些资料?
参考答案:
药品经营企业采购首营品种为国产药品时,应索取并查验加盖供货单位公章原印章的以下资料:
(1)首营品种的《药品注册批件》或者《再注册批件》《药品补充申请批件》复印件。
(2)首营品种的药品质量标准复印件。
(3)首营品种法定检验机构或本生产企业的检验报告书。
(4)首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件。
(5)首营品种的生产企业合法性证明,包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件。
(6)供货单位如果是药品生产企业,需提供包装、标签、说明书的实样,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件均可。
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