下列临床试验分期中,上市后药品临床评价 阶段属于
A. I期临床试验 B. III期临床试验
C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验
E. IIb期临床试验
2023-05-21
参考答案:C
本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验(C),在广泛 使用条件下,考察药品疗效和不良反应,即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系,改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等;样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段;D、E不是规范的临床 试验分期。
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2023-07-23
从业资格医药卫生
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2023-07-23
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2023-07-23
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风痰上扰,症见眩晕,头痛,胸膈痞满,恶心呕吐,舌苔白腻,脉弦滑者,治宜选用
2023-07-23
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痰热内结,症见咳嗽痰黄,胸闷痞满,小便短赤,舌质红,苔黄腻,脉滑数者,治宜选用
2023-07-23
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患者肝胆湿热下注,症见阴肿,阴痒,筋萎,阴汗,小便淋浊,治疗应选用
2023-07-23
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患者肝胆实火上扰,症见头痛目赤,胁痛口苦,耳聋、耳肿,治疗应选用
2023-07-23
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