下列关于片剂质量要求的叙述中正确的是( )

2023-05-21

A:脆碎度小于2%为合格品
B:舌下片泡腾片崩解时限为3分钟
C:普通片剂的崩解时限是5分钟
D:平均片重为0.2g的片剂,重量差异限度是±5%
E:小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求

参考答案:E

脆碎度小于1%为合格品,平均片重为0.2g(小于0.30g)的片剂,重量差异限度是±7.5%,普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。