有关口崩片的叙述正确的是( )。

2023-05-21

A:应在口腔内迅速崩解或溶散
B:应进行崩解时限检查
C:一般由直接压片和冷冻干燥法制备
D:冻干口崩片需进行片剂脆碎度检查
E:难溶性药物制成的口崩片,还应进行溶出度检查

参考答案:ABCE

本题考查口崩片相关知识点。
口崩片是指一种放在舌面上30秒钟内即能自动崩解成无数微粒且口感香甜的新型药物制剂。由于它崩解速度快、吸收迅速,且服药后无须喝水,故非常适合一些特殊病人和老人、孩子服用。
口崩片的优点:
1)吸收快、生物利用度高
2)口腔崩解片不必用水送服,大大提高儿童患者的服药依从性,解决婴幼儿服药难的问题。
3)避免肝脏的首过效应
口崩片对药物的要求:(剂量,溶解度等)
1)高效、低剂量的药物:由于口腔崩解片除要求崩解迅速以外,还需要其口感好,因而在压片时要加入大量的优良崩解剂和矫味剂,而制得的片重、片型如太大,则服用不便,故要求药物的剂量要小。
2)药物的口感问题:因为口腔崩解片在口腔内释放,因而药物的苦涩感或刺激性味道较重的则不宜制成该制剂,
3)溶解度方面:水难溶易溶方面没有什么特殊要求,但是难溶性药物制成的口崩片须进行溶出度检查。
制备方法一般为直接压片法和冷冻干燥法。
故答案为ABCE。