中国食品药品检定研究院的职责包括

2023-05-21

A.国家药品标准物质的标定
B.药品注册检验
C.进口药品的注册检验
D.省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E.各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作

参考答案:ABCDE

中国食品药品检定研究院的职责为:
(1)承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;
(2)承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作。组织开展检验检测新技术新方法新标准研究。承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作。
(3)负责医疗器械标准管理工作。
(4)承担生物制品批签发相关工作;
(5)承担化妆品安全技术评价工作。
(6) 组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;
(7)负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作;
(8)承担实验动物伺育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;
(9)承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导;
(10)开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作;