以下关于喷雾剂质量要求说法正确的是

2023-05-21

A.溶液型喷雾剂药液应澄明
B.乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀
C.混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀，制成稳定的混悬剂
D.附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性，不与药物发生作用
E.附加剂应不与药物发生作用

参考答案：ABCDE

喷雾剂的质量要求：①喷雾剂应在相关品种要求的环境配制，如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。②根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。③喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定，与药物不起作用的材料制备。④溶液型喷雾剂的药液应澄清；乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀；混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细，制成稳定的混悬液。