下述关于注射剂质量要求的正确表述有
A.无菌
B .无热原 C .五色
D .澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E . pH要与血液的pH相等或接近

2023-05-21

参考答案：ABDE

ABDE
[解析]本题考查注射剂的质量要求。
注射剂的质量要求①无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值：注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4?9范围内。⑤渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。