滴眼剂的质量要求中,哪一项与注射剂的质量要求不同

2023-05-21

A.有一定pH
B.与泪液等渗
C.无菌
D.无热原
E.澄明度符合要求


参考答案:D

眼用溶液剂的制各。滴眼剂的质量要求:滴眼剂应在无菌环境下配制,必要时可加入抑菌剂等附加剂。除另有规定外,滴眼剂应与泪液等渗,并根据需要调节pH和黏度。溶液型滴眼剂应澄明,混悬型滴眼剂中颗粒应细腻、微粒大小应符合混悬液粒度检查项下有关规定,且应均匀分散;放置后,其沉淀物经振摇应易分散,形成的混悬液应仍具足够的稳定性。