关于酒剂与酊剂的质量控制叙述,正确的是

2023-05-21

A. 酒剂不要求乙醇含量测定
B. 酊剂的浓度要求为每100ml相当于原药材15g
C. 酊剂在久置时产生的沉淀不可以滤除
D. 酒剂、酊剂不需进行微生物限度检查
E. 含毒性药的酊剂浓度要求为每100ml相当于原饮片10g


参考答案:E

酒剂应检查乙醇量,故排除A;除另有规定外,酊剂每100ml相当于原饮片20g,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g,故本题答案选E,排除B;酊剂应澄清,久置允许有少量摇之易散的沉淀,故排除C;按照《中国药典》规定的方法检查,酒剂和酊剂的微生物限度均应符合规定,故排除D。

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