关于软膏剂的质量检查叙述正确的有

2023-05-22

A. 外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布与皮肤或黏膜上并无刺激性
B. 老嫩适中,均匀摊涂
C. 无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象
D. 混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子
E. 不得检出金黄色葡萄球菌和大肠杆菌


参考答案:ACD

软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;混悬型软膏剂、含饮片细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂与乳膏剂,照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定;装量、微生物限度等应符合规定。