关于硬胶囊剂质量要求的叙述，不正确的是
2023-05-22
A.外观应整洁，不得有黏结、变形或破裂等现象
B.内容物应干燥、松散、混合均匀
C.水分含量不得超过9．0％
D.应在60min内崩解
E.平均装量0．30g以下的胶囊装量差异限度为±10％
参考答案：D
B.内容物应干燥、松散、混合均匀
C.水分含量不得超过9．0％
D.应在60min内崩解
E.平均装量0．30g以下的胶囊装量差异限度为±10％
参考答案：D
本题考查硬胶囊剂的质量要求。硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等，其中关于崩解时限，硬胶囊剂应为30min，软胶囊剂为1h。
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