研粉口服的贵细药饮片，每10g不得检出

2023-05-22

A.霉菌
B.酵母菌
C.沙门菌
D.需氧菌
E.大肠埃希菌

参考答案：C

明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求：①崩解时限，应在10分钟内全部溶化或崩解；②黏度，运动黏度不得低于60mm/s；③对羟基苯甲酸酯类，含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%；④干燥失重，应为12.5%~17.5%；⑤炽灼残渣，分别不得过2.0%（透明）、3.0%（半透明）与5.0%（不透明）；⑥铬，不得过2mg/kg；⑦重金属，不得过40mg/kg；⑧微生物限度，每1g供试品中细菌数不得过1000个，霉菌及酵母菌数不得过100个，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌；⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐（以SO计）、氯乙醇和环氧乙烷，均应符合该品种项下的有关规定。答案选C