对散剂的质量要求的叙述正确的是

2023-05-22

A.应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
B.含水量不得过9.0%
C.均需做装量差异检查
D.眼用散剂需过10目筛
E.内服散剂应为细粉

参考答案：ABE

本题考点是散剂的质量要求。散剂的质量要求有：(1)供制散剂的药物均应粉碎。除另有规定外，口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉。故E正确；(2)散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。故A正确；(3)散剂可单剂量包（分）装和多剂量包装，多剂量包装者应附分剂量的用具。含有毒性药的口服散剂应单剂量包装。(4)散剂中可含或不含辅料。口服散剂需要时亦可加矫味剂、芳香剂、着色剂等。(5)除另有规定外，散剂应密闭贮存。含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。散剂的质量检查项目还有：(1) 外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过七号筛的粉末重量不得少于95%。其中眼用散剂需过9号筛，其对应筛目为200目。故D错误；(2) 中药散剂中一般含水量不得过9.0%。故B正确；(3) 除中药散剂外，105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。(4)用于烧伤、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂应符合无菌要求。装量差异限度因装量而异，药典附录对散剂装量差异限度作出具体规定。未规定用量的外用散剂，或非单剂量大规格包装的散剂不检查装置差异。故C错误。故正确答案为ABE。