注射剂污染热原的主要途径有

2023-05-22

A.注射用溶剂
B.原、辅料
C.容器与设备
D.生产过程、环境及操作人员
E.输液器具

参考答案：ABCDE

含有热原的注射剂，特别是输液注入人体时，有30至90分钟的潜伏期，然后就会出现发冷、寒战、体温升高、身痛、发汗、恶心呕吐等不良反应，有时体温可升至40℃左右，严重者还会出现昏迷、虚脱，甚至危及生命。注射剂污染热原的主要途径：(1)溶剂：是热原污染的主要途径。若蒸馏设备结构不合理、操作或贮存不当均易被热原污染。(2)原辅料：原辅料本身质量不佳，贮藏时间过长或包装不符合要求甚至破损，均能受到微生物污染。以中药为原料的制剂，原料中带有大量的微生物，提取处理的条件不当也容易产生热原。(3)容器、用具、管道与设备：注射剂制备时所用的用具、管道、装置、灌装注射剂的容器等接触药液的一切器具，使用前清洗不彻底或灭菌不完全，均可污染热原。(4)制备过程：制备过程中环境的洁净级别达不到规定要求，或操作时间过长、灭菌不及时或灭菌不彻底、包装不严密等，都可能使注射剂污染热原。(5)临床应用过程：多数由于临床使用注射器具（输液瓶、乳胶管、针头与针筒等）的污染所致。答案选ABCDE