包括样品检验和药品标准复核的检验是
A.抽查检验 B.注册检验
C.指定检验 D.委托检验
E.复验

2023-05-22



参考答案:B

解析:①抽查检验:由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽査检验。药品抽查检验分为评价抽检和监督抽检。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内的药品质量总体水平与状态而进行的抽査检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检査中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽查检验工作。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。②注册检验:包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。③指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。④复验:药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。