根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指
2023-05-22
A.增加新适应症的已上市药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.改变剂型的已上市药品
参考答案:C
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.改变剂型的已上市药品
参考答案:C
新药是指未在中国境内外上市销售的药品。故选C。
热门标签