关于药品标准的说法正确的是( )
2023-05-22
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
参考答案:C
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
参考答案:C
药品标准包括法定标准和企业标准。国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准。《中国药典》是由国家药典委员会编纂并发布的。企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准。
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