根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号),以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市,可以纳入专门通道审评审批的药品是

2023-05-22

A.用于治疗罕见病的药品
B.用于防治严重危及生命的疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品
C.用于防治严重危及生命的疾病,且具有明显临床优势的药品
D.用于防治慢性疾病,且具有明显临床优势的药品


参考答案:ABC

考查药品审评审批制度改革。专门通道审评审批的药品只限于罕见病、严重危及生命的疾病。