根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括
2023-05-22
B.新发现的药材及其制剂
C.未在国内外获准上市的生物制品
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
参考答案:ABCD
实施特殊审批,加快审评审批的新药包括:
(1)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂。故A、B正确。
(2)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。故C正确
(3)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药。
(4)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。故D正确
2023-07-19 从业资格医药卫生
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2023-07-19 从业资格医药卫生
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A.1:0.5B.1:0.8C.1:0.9D.1:1~1:1.5E.1:2
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A.1:0.5B.1:0.8C.1:0.9D.1:1~1:1.5E.1:2
2023-07-19 从业资格医药卫生
2023-07-19 从业资格医药卫生
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A.藿香正气水B.益母草膏C.狗皮膏D.玉屏风口服液E.双黄连粉针剂
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A.藿香正气水B.益母草膏C.狗皮膏D.玉屏风口服液E.双黄连粉针剂
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