甲原料药生产企业因原料药A市场供不应求,和乙药品生产企业达成协议,拟委托乙代为生产原料药A。关于甲乙双方企业的行为的说法,正确的是

2023-05-22

A.乙企业应当取得A原料药的批准文号,并对A原料药的质量负责
B.甲企业的《药品生产许可证》有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.乙企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
D.甲乙企业均按制售假药论处


参考答案:D

擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》的 “生产假药”的法律责任规定予以处罚。