我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括()。

2023-05-22

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备管理负责人


参考答案:ABC

关键人员:应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。