进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的
2023-05-22
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
参考答案：D
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
参考答案：D
(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
热门标签