（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。
2023-05-22
A．Ⅰ期
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
参考答案：B
B．Ⅱ期
C．Ⅲ期
D．Ⅳ期
参考答案：B
Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。
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