对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

2023-05-22

A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验

参考答案:A

考查仿制药注册要求。题干中的“生物等效性研究”属于临床试验的一部分,故答案为A。