仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂,经申请人评估,认为无需或者不能开展药物临床试验的,申请人可以

2023-05-22

A.开展临床试验
B.豁免药物临床试验,直接提出药品上市许可申请
C.禁止临床试验
D.暂缓临床试验

参考答案:B

考查仿制药注册要求。根据题干,属于豁免临床试验的情况,故答案为B。