()临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

2023-05-22

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

参考答案:C

Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段,其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。