对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件的部门是
2023-05-22
A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
参考答案:D
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
参考答案:D
国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果,可以要求企业开展药品 安全性、有效性相关研究。必要时,应当采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售、使用和召回药品等措施,对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件,并将有关措施及时通报卫健委。故选D。
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