药品经营企业依法变更许可事项,应重新办理《药品经营许可证》的情形是

2023-05-22

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

参考答案:B

许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,应重新办理《药品经营许可证》。故选B。建议考生运用口诀“防(方)范二址三人,防(方)迁分合重办”准确记忆。