某药品系某医疗机构制剂,批准文号为:鲁药制字H20120031。
该药品的批准文号已过期,应该在有效期届满前几个月按照原申请配置程序提出再注册申请()

2023-05-22

A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月

参考答案:D

医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。