麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

2023-05-22

A.经国家药品监督管理部门批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

参考答案：D

（1）区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省级药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故A、C错误。（2）区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。建议考生运用口诀“区批省批供省医，区批省批跨省医”准确记忆。
（3）麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。建议考生运用口诀“2年未违毒法，供应储存布局，网络管制管报”准确记忆。