说明书【不良反应】项下的内容不包括()。

2023-05-22

A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述

参考答案:D

说明书【不良反应】项下的内容包括:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;②尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述;③预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述;④国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减。

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