基本药物质量监管举措包括
2023-05-22
A.加大产品抽检力度，对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果
B.加强现场质量监管，着重对基本药物生产环节开展监督检查，督促企业合规生产，保质保量
C.加快提高药品质量，推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制，对通过一致性评价的药品品种，全部纳入基本药物目录
参考答案：ABC
B.加强现场质量监管，着重对基本药物生产环节开展监督检查，督促企业合规生产，保质保量
C.加快提高药品质量，推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励企业开展药品上市后再评价
D.建立优胜劣汰机制，对通过一致性评价的药品品种，全部纳入基本药物目录
参考答案：ABC
基本药物质量监管举措包括：(1)加大产品抽检力度，对基本药物实施全品种覆盖抽检，向社会及时公布抽检结果，故A正确。(2)加强现场质量监管，着重对基本药物生产环节开展监督检查，督促企业合规生产，保质保量，故B正确。(3)加快提高药品质量，推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励企业开展药品上市后再评价，故C正确。(4)建立优胜劣汰机制，对通过一致性评价的药品品种，按程序优先纳入基本药物目录，故D错误。
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2023-06-26
从业资格医药卫生
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