依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

2023-05-22

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

参考答案：C

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列用语的含义是：①药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应；②药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程；③药品不良反应包括已知的新药品不良反应，新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；④药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：a.引起死亡.b.致癌、致畸、致出生缺陷；c.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；d.对器官功能产生永久损伤；e.导致住院或住院时间延长。故选C。