《药品注册管理办法》适用于
2023-05-22
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
参考答案：AC
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
参考答案：AC
《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。
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