药品安全隐患调查的内容包括
2023-05-22
A.药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因
参考答案：ABCD
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C.可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D.已发生药品不良事件的种类、范围及原因
参考答案：ABCD
药品安全隐患调查的内容包括：①药品质量是否符合国家标准，药品生产过程是否符合GMP等规定，药品生产与批准的工艺是否一致；②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求；③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围；④已发生药品不良事件的种类、范围及原因；药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。
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