A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物

2023-05-22

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

参考答案：C

(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选A、C建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。