开办药品零售企业，应符合以下设置规定

2023-05-22

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

参考答案：ABCD

本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。故选ABCD。