关于非处方药的有关说法正确的是
2023-05-22
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药
参考答案：ABCD
B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药
D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药
参考答案：ABCD
①处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。②处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。③经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。④零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。⑤医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。故选ABCD。
热门标签