由省级药品监督管理部门审批的事项包括

2023-05-22

A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
D.变更生产、进口药品已获批准证明文件

参考答案:ABC

变更生产、进口药品已获批准证明文件属于药品注册补充申请,由国家药监部门负责。