医疗机构配制制剂,申请人提出补充申请的情形是

2023-05-22

A.制剂的质量标准
B.制剂的生产工艺
C.制剂处方组成
D.制剂的配制地点

参考答案:ABCD

医疗机构配制制剂,应当严格执行经批准的质量标准,并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行。故选ABCD。