药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有

2023-05-22

A.市场上已有供应的品种
B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
C.未在规定时间提出再注册申请的
D.其他不符合规定的

参考答案:ABCD

有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号:①市场上已有供应的品种;②按照本办法应予撤销批准文号的;③未在规定时间内提出再注册申请的;④其他不符合规定的。故选ABCD。