2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

2023-05-22

依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理部门

参考答案：D

药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药，疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括：①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的；②生产、销售、使用劣药，造成人员伤害后果的；③拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。