某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应
A .核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B .将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C .将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D .将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E .将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录

2023-05-22



参考答案:AE

本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。
《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 P)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的 残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。 (3)标签发放、使用、销毁应有记录。